喜报!上药山东信谊盐酸氟桂利嗪胶囊通过仿制药一致性评价
发布时间:2022-03-04 来源:信谊制药
近日,上海医药集团股份有限公司控股子公司山东信谊制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氟桂利嗪胶囊的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B00771),该药品通过仿制药一致性评价。
基本情况
药品名称:盐酸氟桂利嗪胶囊
剂型:胶囊剂
规格:5mg(以C26H26F2N2计)
注册分类:化学药品
申请人:山东信谊制药有限公司
原批准文号:国药准字H37021441
审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价
相关信息